医药产业事关公众健康，洁净厂房是无菌药品、原料药、制剂生产的核心场所，环境合规是通过 GMP 认证的硬性门槛。医药工业洁净厂房检测全流程揭秘！从设备到环境一站式解决 为药企提供清晰、可落地的质量管控路径。从悬浮粒子、浮游菌、沉降菌，到温湿度、压差、换气次数，全流程检测确保生产环境符合 GB 50457 与 GMP 要求。依托广电计量服务能力，可实现从设计验证、过程监控到年度复审的一体化服务，具备 CMA/CNAS 资质，报告全国认可，帮助药企简化流程、降低风险，快速满足监管与生产双重需求。

广电计量医药工业洁净厂房检测、药品GMP车间检测，依据《药品生产管理质量规范》及GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》等规范，对各类医药行业洁净车间的洁净度进行监测。

广电计量拥有经验丰富的技术团队，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室保健食品GMP车间、化妆品/消毒类物品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。 本中心已通过国家实验室认可委(CNAS) 认证和计量认证(CMA)检测报告真实反映厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证和GMP认证。

医药工业洁净厂房规范

医药行业作为关系人们健康的重要行业，一直以来也是受国家严格监控的行业，其生产车间洁净度能否达标，将直接影响到企业能否通过GMP验收，能否按时按质投入生产。

《药品生产管理质量规范》及GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》等规范标准对医药工业洁净厂房建设要求和管理要求都做了明确规定，我们可以依照相关标准规范对各类医药行业洁净车间的洁净度进行监测，包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速、检漏等参数的检测，为相关企业的设计施工、工程验收和日常监管提供可靠的数据支持。

检测项目

生物安全柜检测项目如下：

技术服务依据

客户检测参数服务要求：

· 《中华人民共和国计量法》及相关配套法律、法规、规定；

· 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可准则及相关政策和管理制度，获认可的检测项目及技

术能力范围；

· 中国计量认证（CMA）认可准则及相关政策和管理制度，获认可的检测对象及参数；

· 公司体系运行及管理要求，业务服务、技术服务流程及制度；

· 近年检测服务实施经验及合同履行情况；

· 专用设备现场考察及技术沟通。

服务背景

生物安全实验室及动物房作为进行微生物、病毒和毒理等实验的重要场所，其性能是否达标不仅对实验结果有重要影响，同时也对实验人员及周边环境安全至关重要，GB 14925-2010实验动物环境及设施、GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范本规范对动物房及生物安全实验室各项性能指标进行了明确规定，我们可以依照相关标准为生物安全实验室及动物房建设工程的验收及维护提供科学的检测数据。

我们的优势

服务网络遍布全国。广电计量在全国主要经济圈建立了30余个计量检测基地，设立60多家分子公司，形成了覆盖全国的技术服务和业务营销体系,可向客户提供近距离、本地化的便捷服务,并积极拓展海外布局。

计量能力覆盖全面。涵盖计量十个领域，无线电、电磁、时间频率领域全国领前，总部获认可 CNAS 计量项目超过 1700 项，建立 120 多项企业高级计量标准。

仪器设备配备前沿。拥有20000多台(套)国际国内前沿的精密标准装置和仪器，可实现多任务同时运行，保障送检时效。

服务团队专业高效。由一级注册计量师、CNAS 实验室评审员、全国计量技术委员会委员以及专业计量技术专家为核心骨干，组成超 1500 人的服务团队，年出具计量校准证书检测报告超百万份。

科研创新布局前瞻。主导/参与 50 多项计量领域的国家、行业、团体标准/规范制修订，参与共建粤港澳大湾区量子精密测量联合实验室。